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为什么生物科技强大的美国,研发疫苗却屡遭败绩,落后别人呢?

美欧科技的确发达领先过,但不是今天。美欧科技的基础是投入巨资,这些资金来自哪里?英国靠的是当海盗,掠夺资源和资金,领先了几十年。美国靠的是洗劫,一二战洗劫了欧洲列强;战后用黄金推动美元控制了世界,70年美元与黄金脱钩洗劫了全世界;冷战结束,洗劫了苏联;广场协议,洗劫了日本;以空袭南联盟遮掩,洗劫了欧盟;用一袋洗衣粉为逛打伊拉克,洗劫了中东…胃口越来越大,肥肉越来越少,今天的美国平均每人欠债8万美元,现在还准备发债,疫情施虐,天灾人祸,世界各国都在运回存美黄金试用数字货币,国际贸易去美元已是大势所趋,美元贬值在所难免,哪来的资金研发疫苗?美国已经不是工业生产空洞化,科技已经泡沫化,土崩瓦解不会比苏联慢!

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根本的原因在于疫苗研发技术路线的不同。

曾经被特朗普基寄予厚望、幻想着在11月的大选之前给美国人民接种的两款疫苗(moderna公司的疫苗和辉瑞的疫苗),相继因为Ⅲ期临床实验中患者出现的不良反应导致试验暂停,这其实不是因为美国的生物制药的技术落后了,而是因为这两款疫苗属于mRna疫苗,这种研发路线在全世界还没有成功的先例,是一种全新的技术上的攻坚。所以就造成了现在的所谓美国的疫苗研发落后于人的情况。

事实上,疫苗研发技术路线的不同决定了Ⅲ期临床实验中出现不良症状的不同,留意一下联合国最近公布的全世界范围处在Ⅲ期临床试验的所有疫苗,你就会发现,灭活疫苗的进展是最快的,也是到目前为止出现不良反应最少或者说最轻的,比如我们的国药中国生物的灭活疫苗

相比较于在疫情初期同一时间立项、同时开始研发的另外一种腺病毒疫苗(也就是军事科学院陈薇院士主导研发的疫苗,目前正处在Ⅲ期临床阶段,7月底开始进行的),国药的灭活疫苗不论是在开展临床实验的进度上,还是在疫苗的安全性上,都是领先的,这也是为什么国药的灭活疫苗能够率先在武汉和北京开展预约接种,而且,到目前已经有将近7万要到国外工作和生活的人在出国之前接种了灭活疫苗,且没有出现一例不良症状,这就是灭活疫苗安全性的最有利证据。那么此时的腺病毒疫苗呢?还在Ⅲ期临床实验当中。

之所以会有这样的时间上的差别,原因在于灭活疫苗的技术已经相当成熟,不需要你再进行技术上的创新和改良,但是腺病毒疫苗不一样,它的技术相对于灭活疫苗来讲,没有那么的成熟;至于另外一种技术路线的mRna疫苗,则几乎又是一种全新的路线了。我们可以这样认为,灭活疫苗属于传统疫苗,腺病毒疫苗属于现代疫苗,mRna疫苗属于未来疫苗(这里只是打个比方,不一定恰当),他们最大的区别就在于技术是否成熟,除此之外,还要一个区别就是,灭活疫苗需要连续的多次接种(至少是两次),而mRna疫苗只需要接种一次就可以了。

所以,我们与其嘲讽现在的美国在疫苗研发上出现了落后,倒不如说,是他们在尝试一种全新的技术路线,尝试着制造一种一劳永逸(接种一次)的疫苗,至少对这些科研人员来说,他们都是在为解决新冠这一严重影响世界人民生命健康的病毒在做斗争,在这场斗争中,所有的科研人员的努力,都是值得被尊重的......

你这是错觉。

目前进入三期的疫苗大概有8个,其中中国3个,分别是国药中生、科兴和康希诺;英国一个,阿斯利康;俄罗斯一个,伽玛利亚的土星5;美国2个,分别是强生、Moderna;德国一个BioNTech,这个和辉瑞合作也可以算美国的。

从技术路线上来看,传统灭活包括中国的2个;腺病毒载体4个,分别是康希诺、伽玛利亚、阿斯利康和强生;mRNA2个,分别是辉瑞和Moderna。

从技术难度上看,灭活基本是没什么太大难度,在新技术路线上看,欧美公司依然领先。

现在出现问题的有两个,阿斯利康和强生,都是腺病毒载体疫苗,阿斯利康的已经恢复了,强生暂停待调查。其他几款疫苗目前顺利,包括美国的两款mRNA疫苗。

新技术路线出现一些问题很正常,试验暂停也不能代表技术落后,何况还有没出问题的呢。另外美国还有Novavax一款重组蛋白疫苗似乎也开始进入三期,这款疫苗安全性和可靠性上据说都比较可靠。所以,美国人的疫苗技术还是很厉害的,我们国家在新技术路线上还是有不小的差距。

最后回到一个问题,为什么欧美各国都不开发灭活疫苗呢?很大原因就是在目前这种疫情下,疫苗的可及性非常重要,要保证便宜和足够的产能,这些都是灭活疫苗无法做到的。

中国目前进展最快的是灭活型疫苗。这种疫苗技术最传统,就跟第一代的牛痘原理相同。用真的病毒灭掉活性注入人体,让人体免疫细胞对其产生反应。这种方法需要培养病毒并灭活,生产周期长、成本高,人体要分期注册多次才会产生抗体,对疫苗过敏的比例也比其它类型疫苗高。

其它国家机构都不愿用这种方法。他们想用rna、dna、减毒、合成肽、腺病毒载体等新方法研制出只需打一针、生产快、成本低的疫苗。

俄罗斯最先投入使用的卫星V疫苗是腺病毒载体型疫苗,使用了ad26型和ad5型腺病毒为载体。未经过三期临床实验就批准上市。但是美国强生公司同样使用ad26腺病毒载体的已进入三期临床的疫苗产生了不明不良反应,暂停了实验。难保俄罗斯的疫苗不会有同样的问题。中国有一款使用ad5型腺病毒载体疫苗正在三期临床实验中。

俄罗斯使用合成肽的疫苗也没经过三期临床就批准上市。合成肽疫苗相比灭活疫苗生产快、成本低、易储藏、过敏率低。但除非运气好找到病毒多个关键表达特征,否则识别病毒的能力不如灭活疫苗,也难以应对病毒变异。

世界大部分三期临床实验结果基本都在明年初,然后经过大规模生产再投入市场可能要等到明年下半年了。

灭活疫苗成本、易用性、易过敏等方面相比新类型疫苗有劣势。但它比较传统,会产生的问题都是能预测的,相对来说保险一些。其它新类型疫苗可能会产生未知的问题。

仅从订单来看最先公布上市的俄罗斯卫星V已经获得了12亿的订单。尽管西方国家批评它没做三期临床实验不人道,但很多国家已经等不起了。目前很多疫苗三期临床实验显示发生不良反应的机率不到万分之一,而新冠死亡率则有百分之几,有些国家认为这个风险是值得的。中国有一款灭活疫苗获得几十个国家的订单。但它的国内价格打完要上千元人民币,是所有疫苗中最贵的。而另一款中国与巴西合作的灭活疫苗则显示预估价为1.5美元,全球最低价。疫苗由巴西当地生产,不知道这个是在巴西上市后的价格还是中国向巴西收1.5美元。灭活疫苗生产成本很高的。大部分欧美国家都没向中国订购疫苗,他们基本都是订购英、美公司的疫苗,价格在几美元到十几美元之间。很多公司都拿到上亿的订单。中国的灭活疫苗价格太高,客户又多是欠发达国家,到时英、美疫苗上市后可能很多国家会减少或撤消订单。中国进入三期临床的腺病毒载体疫苗目前基本还没有订单。

所以从订单来看目前俄罗斯领先,美国没有落后,中国也不算领先

美国是世界生物科技第一强国不假。

美国拥有世界一半以上生物公司及其生物专利,美国的生物产品销售额占全球90%以上。

但美国生物科技不可被神话。

美国生物科技整体实力虽强,但并不等于没有短板。

生物技术专业研究方向比较广泛,涉及到癌症、药品、基因、生物材料、干细胞、蛋白结构、免疫、分子生物学、农业等。

在其中的免疫项目,美国研制新疫苗进展缓慢,就暴露出它在这一方面的科技实力对中国和欧洲(德国、英国、俄罗斯)已并不占优。

研制新冠疫苗是系统工程,分四个阶段。
第一阶段,锁定病毒,这个已经由中国科学家完成,并分享给了全世界。
第二阶段,疫苗的初制备,包括病毒灭活、减毒,让人体免系统能够生成抗体。
第三阶段,将制备出来的疫苗进行动物实验,必须对动物具有显著效果,才能考虑对人体实验。
第四阶段,临床研究阶段,这必须慎之又慎,通常要分成一期安全性试验,二期有效性试验和三期扩大接种范围试验,方可以上市应用。

世卫组织首席科学家 苏米娅·斯瓦米纳坦宣布;全球进入三期临床试验的疫苗有10款疫苗。

中国就有4款,而美国只有一款。美国显然已落后。

中国研制的4款领先全球的新冠疫苗,也并非是陈薇院士一人之功。

陈薇团队研制的一款腺病毒载体重组新冠病毒疫苗。而北京科兴中维生物研制了一款新冠灭活疫苗。中国国药集团研制了另外两款新冠灭活疫苗。这彰显了中国在生物免疫项目上既有拔尖人才,又有人才厚度。

美国研制疫苗屡遭到败绩。除了科技实力不顶尖,还在于人为不重视和缺钱两个因素。

人为因素

特朗普对新冠疫情轻视或故意轻视,没有快速组织美国全力以赴研制疫苗,导致美国研制疫苗输在起跑线上。

美国疫情严重得一发不可收拾时,特朗普又鞭打快牛,要求美国在11月3日前研制出疫苗投放市场,为它选举送大礼。

这个“疯王”,令美国科技人员手忙脚乱出错,10月12日,大名鼎鼎的美国强生公司宣布,由于参与试验者出现不明原因的副作用症状,该公司暂停正在进行的新冠疫苗研究已工作。

缺钱因素

美国虽财大气粗,但并没有多少余粮。特朗普不顾疫情严重,疯狂“烧钱”对美国国家型战略对手进行军事示威挑衅,还要为拉选票为美国人民撒红包。至于研制疫苗,那时下届总统的功劳,下届总统是谁还不知道,特朗普本来就缺钱,也不愿意无的放矢“烧钱”研制疫苗。

美国研制疫苗落后,特朗普打肿脸充胖子,把问题甩锅于美国媒体

美国政府疫苗项目负责人兼首席顾问斯劳伊(上图右)说;“关键媒体对(疫苗)项目的批评报道分散了项目工作人员的注意力,进而影响疫苗研发速度和疫情发展趋势。”

这理由非常可笑!但不奇怪。因为特朗普当美国总统本身就很可笑。

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